魯抗醫藥（600789.SH）10月15日晚發布公告，近日，該公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司（下稱“賽特公司”）收到國家藥品監督管理局頒發的關于鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液的《藥品注冊證書》（批件號：2024S02369），該藥品是按照新注冊分類4類獲批的仿制藥，視為通過仿制藥質量和療效一致性評價。公告顯提到，莫西沙星是具有廣譜活性和殺菌作用的8—甲氧基氟喹諾酮類抗菌藥。莫西沙星在體外顯示出對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原體、衣原體和軍團菌具有廣譜抗菌活性，殺菌作用機制為干擾拓撲異構酶Ⅱ和Ⅳ。
目前國內共有34個鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液生產批文，均為通過或視同通過仿制藥質量與療效一致性評價審批。根據藥智數據顯示，鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液2021-2023年全國醫院總銷售額分別約為10.87億元、13.52億元、23.23億元。截至本公告披露日，賽特公司在該藥品的研發投入約為330.17萬元（未經審計）。
（大眾新聞·經濟導報記者 孫羅南）
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