經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 初磊
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者從魯商集團(tuán)獲悉，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核評(píng)估，山東焦點(diǎn)福瑞達(dá)生物股份有限公司（下稱“焦點(diǎn)福瑞達(dá)”）玻璃酸鈉原料藥近日獲得了由山東省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的出口歐盟原料藥證明文件（WC認(rèn)證），表明企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量體系符合GMP要求，具備向歐洲市場(chǎng)出口銷售的資格。
焦點(diǎn)福瑞達(dá)，隸屬于魯商福瑞達(dá)醫(yī)藥股份有限公司，坐落于曲阜市，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售透明質(zhì)酸鈉為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，下轄山東百阜福瑞達(dá)制藥有限公司、曲阜福克斯商貿(mào)有限公司、山東同康藥業(yè)有限公司3家全資子公司，公司占地面積7萬(wàn)多平方米，總資產(chǎn)3.02億元。
此次獲批，是焦點(diǎn)福瑞達(dá)原料板塊繼取得美國(guó)DMF登記號(hào)、國(guó)內(nèi)藥用輔料“I”狀態(tài)登記號(hào)、歐盟原料藥CEP證書、滴眼液級(jí)玻璃酸鈉原料藥CDE“I”狀態(tài)登記號(hào)，并順利開展藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查與GMP符合性檢查后，在原料藥及藥用輔料等高端產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)工作中取得的又一重大突破，為企業(yè)進(jìn)一步拓展歐洲市場(chǎng)、深化國(guó)際合作奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
近年來(lái)，焦點(diǎn)福瑞達(dá)先后與多家知名高校、研發(fā)機(jī)構(gòu)建立高素質(zhì)的科研開發(fā)隊(duì)伍，建立科研生產(chǎn)聯(lián)合體，取得多項(xiàng)發(fā)明專利，產(chǎn)品得到市場(chǎng)廣泛認(rèn)可，遠(yuǎn)銷70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，應(yīng)用于化妝品、醫(yī)療美容、藥品和營(yíng)養(yǎng)保健品領(lǐng)域。隨著技術(shù)研發(fā)深入、品質(zhì)逐步升級(jí)，焦點(diǎn)福瑞達(dá)出口業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大，向高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級(jí)工作穩(wěn)步推進(jìn)，在國(guó)際市場(chǎng)上的信譽(yù)和競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)提升。
未來(lái)，焦點(diǎn)福瑞達(dá)將繼續(xù)聚焦玻璃酸鈉的創(chuàng)新研發(fā)，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)體驗(yàn)，堅(jiān)持“走出去”發(fā)展方針，以高水平國(guó)際貿(mào)易培育企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新動(dòng)能。
