1月10日，新華制藥（000756.SZ）發布公告稱，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸曲馬多緩釋片（以下簡稱“本品”）《藥品補充申請批準通知書》，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。新華制藥為本品國內首家通過仿制藥一致性評價的企業。
2024年1月，新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交鹽酸曲馬多緩釋片一致性評價注冊申報資料并獲受理，2025年1月獲得《藥品補充申請批準通知書》，審評結論為：經審查，本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
本品為中樞作用的阿片類鎮痛藥，適應癥為中度至重度疼痛。曲馬多緩釋片作為阿片類藥，屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種，據相關數據顯示，2023年中國公立醫療機構曲馬多制劑銷售額約人民幣9.13億元。
（大眾新聞·經濟導報記者 王偉）
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