01
看OTC標識
藥品根據安全性劃分為處方藥和非處方藥,非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥,分別使用紅色和綠色的“OTC” (Over The Counter的縮寫)標志。甲類非處方藥采用紅色OTC 標志,乙類非處方藥采用綠色OTC標志。
沒有OTC標志的不一定不是藥品,但有OTC標志的一定是藥品!
02
看批準文號
按照法規要求,藥品外包裝上需印有批準文號。藥品批準文號為“國藥準字”。境內生產藥品批準文號格式為:國藥準字H(Z、S)+年份+四位流水號。
印有“國藥準字”的就是藥品!
創可貼及創口貼
創可貼及創口貼,分為藥品和醫療器械兩類。其中醫療器械按是否無菌還分為一類和二類。
01
屬于藥品類的創可貼
商家需持有《藥品經營許可證》方可銷售。
02
屬于二類醫療器械的創口貼(創可貼)
經營時需辦理第二類醫療器械經營備案。
03
屬于一類醫療器械的創口貼(創可貼)
經營時無需辦理許可和備案。
外包裝上產品批準文號中有“械備”字樣的,代表第一類醫療器械。
口罩
市場上分為民用口罩和醫用口罩兩類。
醫用口罩屬于第二類醫療器械,其外包裝上會印有醫療器械產品注冊證編號,大多數醫用口罩的外包裝產品名稱會含有“醫用”兩字。
只要口罩外包裝印有醫療器械產品注冊證編號,就是二類醫療器械,經營時需辦理第二類醫療器械經營備案。
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